抗疫將迎”新利器”! FDA最快周三批准兩種新冠口服膠囊 療程都為五天 效果極佳

這兩種藥物，尤其是輝瑞研發的Paxlovid，被視為有前景的新型口服藥物，輝瑞稱此藥2/3期臨床試驗千余人參加，結果顯示在預防高危患者住院和死亡方面顯示出近90%的有效性。

可在家中出現症狀時服用，以幫助防止出現住院和死亡。

美國默克（Merck，又稱默沙東、MSD）公司的治療新冠口服膠囊莫努匹拉韋（Molnupiravir）是與Ridgeback Biotherapeutics合作開發的。在對早期發病的高危人群進行的臨床試驗中，該藥物能使住院率和死亡率降低約30%。

其中一位知情人士說，FDA的授權可能包括對藥物使用人群的限制。

11月30日，FDA的一個顧問小組以微弱優勢批准了莫努匹拉韋。該委員會的一些成員對該藥物的安全性提出擔憂，包括其對孕婦及其胎兒的潛在風險。

這兩款藥物都是針對新冠檢測呈陽性的高風險人群。這些療法要求處于感染初期的患者在家中連續幾天服用一系列藥物，減輕醫院的負擔。

全球已有多種疫苗可用于預防感染，但針對新冠病毒感染者的治療選擇有限。目前不必住院但病情惡化風險較高的患者可以使用抗病毒藥物治療，但必須在醫院或診所接受靜脈注射。

抗病毒藥瑞德西韋2020年10月獲准用于新冠治療，但需要靜脈注射，一次給藥需要30分鍾到120分鍾不等，每天注射一次，根據所需劑量不同，療程持續5天到10天。

相比之下，在家服用處方口服藥五天取得類似療效，自有其優勢。

兩種藥的一個療程都是五天，即連續五天一日二次服藥，輝瑞的藥是早上服三粒，晚上三粒，默克的藥早上服四粒，晚上四粒。

11月，英國成為世界上第一個批准默克新冠口服膠囊的國家，其在英國的品牌名稱是 Lavgevrio，用于治療新冠檢測呈陽性，且至少具有一個發展成重症的風險因素的輕至中度成人新冠患者。

重症風險因素包括肥胖、老年、糖尿病或心髒病。

美國與默克公司簽訂了一份多達500萬療程的藥物采購合同，與輝瑞公司簽訂了1000萬療程的采購合同。