樂活小編

美國食品和藥物管理局(FDA)5月3日周三批准了世界上首款用於對抗嚴重呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗——Arexvy。

該疫苗由製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)生產,適用於60歲及以上的成年人。

葛蘭素史克開發的新疫苗Arexvy已獲批用於60歲及以上的年長者。

試驗數據顯示,該疫苗預防RSV引發的下呼吸道疾病的有效率為82%,而對於至少患有一種潛在疾病的人群,其有效性提高至94%。

疫苗的保護至少可以持續六個月。

FDA生物製品評估和研究中心主任Peter Marks博士表示:“首個RSV疫苗的批准是重要的公共衛生成就。它能預防可能危及生命的疾病,並反映了FDA繼續致力於促進在美國使用的安全有效疫苗的開發。”

RSV可以引起下呼吸道疾病,對健康成年人來說通常是輕微的。但在嚴重的情况下,該病毒會導致肺炎或细支氣管炎,從而使呼吸道發炎並被粘液堵塞。

年長者和嬰兒尤其面臨風險。

幾乎每個2歲孩子都容易感染RSV病毒,通常會引起感冒症状。它也是新生兒和幼兒住院的主要原因。美國疾病控制與預防中心(CDC)報告稱,在5歲以下兒童中,每年有5.8萬至8萬人住院治療。

RSV同樣也會影響年長者,每年導致超過17.7萬人住院治療,1.4萬名年長者死亡。

RSV病例通常在12月下旬至2月中旬達到高峰。據CDC稱,截至4月底,本季RSV住院率約為每10萬人中有51人。這比前一季每10萬人中有19人住院治療的人數有所增加。

在2月份的FDA諮詢小组會議上,製藥公司的研究人員報告了幾例接種疫苗後出現的神經系統疾病,其中包括一名78歲的日本女性在接種疫苗約9天後出現的格林-巴羅综合症(GBS)。

格林-巴羅综合症是一種罕見的神經系统疾病,身體的免疫系统會損害神經细胞,導致肌肉無力,有時甚至癱瘓。

據美國國家神經疾病與中風研究所(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)的數據,大約70%被診斷患有GBS的人能够完全康復。雖然症狀可能持續數年,但專家表示大多數人在幾個月内就會康復。

儘管如此,專家組成員投票推薦該疫苗,稱它對年長者仍然安全有效。

 

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