阿茲海默症是一種大腦疾病，俗稱“老年癡呆”，會導致記憶、思考、和行為問題，常見病發於65歲左右。
據多家媒體最新消息稱，美國食品藥物監督管理局（FDA）週一批准一款治療阿茲海默症的藥物上市，這也是近20年來美國再度批准一款該類型藥物。
但是否真的有效，仍引發了廣泛討論…
01 治療阿茲海默症藥物獲批
據多家媒體6月7日消息稱，週一，FDA表示，已批准百健(Biogen)為阿爾茨海默氏症患者開發藥物，是近20年來首個治療阿爾茨海默氏症的新藥獲批。
這也是美國監管機構表示的唯一一種可能治療潛在疾病的藥物，而不是控制焦慮和失眠等症狀的藥物。
百健和日本衛材公司(Eisai Co.)共同研發的藥物名為Aducanumab，每四周注射一次。百健沒有立即公佈價格，但分析師估計，這種藥物一年的治療費用可能在3萬至5萬美元之間。
Aducanumab旨在幫助清除大腦中被稱為β -澱粉樣蛋白的有害團塊。其他實驗性藥物以前也有這種效果，但它們對患者思考、自理或獨立生活的能力沒有影響。
這種新藥是由活細胞製成的，必須在醫生辦公室或醫院注射。最常見的副作用是大腦炎症，大多數情況下不會引起持久症狀問題。
美國有近600萬人患有阿爾茨海默氏症，這種病會逐漸攻擊大腦中負責記憶、推理、交流和基本日常任務的區域。在這種疾病的最後階段，患者會失去吞嚥能力。
隨著數百萬嬰兒潮一代進入六七十歲，該病在全球引發的負擔預計只會增加。
02 仍存在巨大爭議
FDA這一決定可能會影響數百萬美國老年人及其家庭，也肯定會在醫生、醫學研究人員和患者群體之間引發分歧。
該機構下屬的一個諮詢委員會2020年曾得出結論稱，目前尚未有足夠的證據證明該藥物的治療是有效的。
藥物通過靜脈注射的方式起作用，但只針對早期的阿茲海默症患者，對重度的失憶無效。
FDA對治療阿茲海默症的審查已經成為長期爭論的焦點，爭論的焦點是用於評估難以治療的疾病的治療標準。一方面，代表阿爾茨海默氏症患者及其家屬的團體表示，任何新的治療方法，哪怕是收效甚微的一種，都需要批准。
但許多專家警告說，批准這種藥物可能會開一個危險的先例，為療效可疑的治療打開大門。
FDA要求製藥商進行後續研究，以確認該藥物對患者的益處。如果該研究未能證明其有效性，FDA可能會將該藥物撤出市場，儘管該機構很少這樣做。
另一方面就是其潛在的高昂價格。一組研究人員的初步分析發現，根據公司研究提出的“總體健康效益不大”的建議，該藥每年的價格需要在2500美元至8300美元之間。
非盈利機構臨床與經濟評論研究所補充說，如果這種藥物的益處沒有在後續研究中得到證實，那麼“價格太高了”。