輝瑞疫苗又傳來好消息!據多家媒體報導,美國食品和藥物管理局(FDA)於8月23日週一批准了輝瑞疫苗的完全使用授權,
預計這會給予企業、學校和大學更多信心來實施疫苗要求,也讓更多人對接種疫苗“多份放心”。
目前的完全批准僅限於16歲及以上者,12歲至16歲年齡段仍處於緊急批准階段。
美國總統拜登此前表示,輝瑞疫苗會在今年初秋被完全批准。《紐約時報》指出,在Delta變種病毒感染病例激增的情況下下,
那麼,緊急使用和完全批准的區別是什麼呢?
據FDA官方網站顯示,一旦提交,FDA將評估緊急使用授權申請,結合科學分析,確定是否符合相關的法定標準。
疫苗的緊急使用授權雖然簡化了流程,使疫苗能夠更快地面向公眾,但仍然要遵循FDA嚴格的要求,以確保疫苗的安全性和有效性。
緊急授權只需要跟踪觀察志願者兩個月,
此外,完全批准最初可能僅適用於在原來緊急使用授權中進行測試的相同年齡組,比如批准輝瑞疫苗給16 歲及以上人群,以及莫德納的18歲及以上人群,而隨著實驗數據的增加,年齡限制也會放寬。
儘管超過60%的美國總人口至少接種了一劑新冠疫苗,但許多美國人表示,即使傳染性極強的Delta變種正在傳播,他們仍然對接種疫苗猶豫不決。醫生和流行病學家說,完全批准可能會讓一些美國人相信這些疫苗是安全的。
一項調查發現,
FDA的批准還可能會刺激美國企業的新一波疫苗要求浪潮。迪士尼、沃爾瑪等大公司已經告知部分或全部員工,必須在今年秋天完成疫苗接種。
五角大樓表示,它將“不遲於”9月中旬強制要求服役人員接種疫苗,如果FDA更早全面批准,這個日期也將提前。
輝瑞還正在尋求FDA批准加強劑的授權。上週,拜登政府表示準備將從9月20日那一周開始向所有符合條件的美國人提供加強劑,前提是加強劑獲CDC和FDA批准。
FDA已經批准了輝瑞疫苗對12-15歲的緊急使用授權,最早到今年冬天,新冠疫苗可能會被批准對12歲以下兒童的緊急使用。
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