為了預防新冠疫情,疫苗接種活動正在全美範圍內緊鑼密鼓地進行中。
與此同時,最新消息表示,輝瑞公司宣布,已開始對一種可能治療新冠疾病的口服藥丸進行後期臨床試驗。
它的潛在優勢是對目前所有的新冠病毒變種都可以產生作用。
在臨床前研究中,這款口服3CL蛋白酶抑製劑表現出強力抗病毒活性,在多項檢測中降低病毒載量和改善組織病理學評分。
PF-07321332單藥在分子水平對新冠病毒的抑制活性IC50為19nM,在可表達ACE2蛋白的人氣道上皮細胞、HeLa和A549 細胞中PF-07321332單藥對病毒抑制活性EC50分別為62、99和56nM, 表現出良好的抗病毒活性。
輝瑞首席執行官阿爾伯特・伯拉(Albert Bourla)表示,這是全球首個進入臨床試驗的口服新冠治療藥物,將在4季度於美國提交EUA(緊急授權使用),並投入市場。
如果被證明是安全有效的,該藥物可以成為更廣泛、更易於使用的新冠治療手段。
此前另一種已經獲批的新冠藥物——吉利德公司的瑞德西韋需要通過輸液方式進行。
輝瑞公司表示,正在開始一項臨床試驗,將招募1140名參與者。連續5 天每12 小時口服一次新冠疫苗/利托那韋或安慰劑,預計將會在近期出現結果。
(注:與低劑量的利托那韋聯合用藥有望幫助減緩PF-07321332 的新陳代謝或分解,以便它在較高濃度的情況下在體內停留更長時間,從而持續工作,幫助人體對抗病毒。)
輝瑞表示,該藥物最終可用於“廣泛”的患者群體,即出現新冠症狀但未住院,或有患重病風險的患者。
但也有不足之處,例如PF-07321332 需要在患者感染早期使用才行。它通過與病毒酶的結合,能夠防止新冠病毒在細胞中復制。
輝瑞CEO阿爾伯特·布爾拉在推特上寫道:“我們很高興地宣布,我們已經開始對我們的口服抗病毒候選藥物進行2/3期研究,該藥物專門用於非住院和低風險成年人群對抗新冠病毒。”
輝瑞認為這款藥將有可能會改變“遊戲規則”,
另一方面,由於這是一款蛋白酶抑製劑,
輝瑞在一份新聞稿中說:“如果成功,(該藥物)有可能解決一個未得到滿足的重大醫療需求,為患者提供一種新的口服療法,可以在感染的第一個跡像出現時就開處方,而無需住院。”
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