樂活小編
阿茲海默症對中老年人的生活產生重大影響。這種病通常表現為記憶力減退，隨著病情的發展，還會影響到患者的語言能力、認知功能和日常生活能力。患者可能需要越來越多的照顧和支持，這不僅對患者本人，也對照護者和家庭成員造成情感和經濟上的壓力。
美國食品藥品管理局（FDA）最近批准了禮來公司開發的阿茲海默症新藥多奈單抗（Donanemab），這標誌著美國治療這一神經退行性疾病的選項有所增加。
禮來公司對這一批准成果感到振奮，尤其是在多奈單抗面臨上市困難後。
去年，由於數據問題，FDA拒絕批准該藥物。今年3月，FDA意外推遲了其審批。然而，本月初，FDA的一個顧問小組推薦全面批准這一療法，認為其益處大於潛在風險。
多奈單抗將與百健公司及其日本合作夥伴Eisai共同開發的侖卡奈單抗（Leqembi）直接競爭。自去年夏天獲批後，侖卡奈單抗在美國已逐漸推廣使用。
在批准這兩種藥物前，FDA曾因2021年加快批准另一款由百健和Eisai開發的藥物阿杜卡努單抗（Aduhelm）而遭到批評，當時有諮詢小組對此提出負面意見。
多奈單抗和侖卡奈單抗代表了治療阿茲海默症三十多年研究的成果。這兩種藥物均為單克隆抗體，旨在針對大腦中的毒性澱粉樣蛋白斑塊，這是阿茲海默症的標誌特徵，有助於延緩疾病的早期進展。
儘管這兩種療法無法治癒該疾病，但清除澱粉樣蛋白斑塊的嘗試可能帶來重大的安全風險，包括腦腫脹和出血。在某些情況下，這些副作用可能極為嚴重，甚至致命。
據阿茲海默症協會統計，美國約有700萬人患此病症，它是65歲以上成年人的第五大死亡原因。預計到2050年，患病人數將增至近1300萬。
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