FDA召回超14萬瓶降膽固醇藥，患者務必立即核對

樂活小編

對於許多中老年人來說，降膽固醇藥物是日常保健中不可或缺的一部分。近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告，召回超過14萬瓶阿托伐他汀鈣片（Atorvastatin Calcium Tablets）。

這一廣泛用於控制膽固醇、預防心血管疾病的處方藥，因「溶出度檢測不合格」被列入全美召回名單。

專家提醒，若您或家中長者正在服用該藥，請立即核對批號，如有疑問，速諮詢醫師或藥劑師。
相關連結： https://www.foxla.com/news/more-than-140000-bottles-cholesterol-medication-recalled-see-list

根據FDA公告，本次被召回的藥品為阿托伐他汀鈣片，即立普妥（Lipitor）的仿製藥，由印度Alkem Laboratories, Ltd. 生產，美國新澤西州的 Ascend Laboratories, LLC 負責在全美範圍內分銷。

召回原因是藥品在檢測中「未通過溶出度標準（failed dissolution specifications）」，意味著藥物在人體內的溶解速度或吸收效果可能不符合要求，從而影響療效。

FDA指出，目前尚未收到與該藥相關的嚴重不良反應報告，但出於安全考量，決定召回所有受影響批次。

涉及批號與劑量
召回範圍涵蓋10毫克、20毫克、40毫克及80毫克多種劑量版本，包裝規格包括90片、500片與1000片裝。

FDA官網：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Event=97639

部分主要批號如下：
10mg：批號 25141249（2027年2月）、24144938、24144458、24142987 等
20mg：批號 25140150（2026年12月）、24144720、24143755、24143047 等
40mg：批號 25140933（2027年2月）、24144163、24143995 等
80mg：批號 25140249（2026年12月）、24144999、24143898、24143412 等

這些藥品的有效期介於2026年6月至2027年2月之間，分銷範圍涵蓋全美各大藥房與醫療機構。

阿托伐他汀的用途與風險
阿托伐他汀是一種常見的「他汀類藥物（Statin）」，主要透過抑制肝臟中膽固醇生成，降低血液中的低密度脂蛋白（LDL，俗稱「壞膽固醇」），從而減少動脈硬化、心臟病與中風風險。

對中老年人而言，這類藥物通常是醫師長期處方的一部分，用於：
-降低高膽固醇與高脂血症風險；
-穩定動脈斑塊、預防心肌梗塞；
-輔助治療糖尿病患者的血脂異常。

但若藥品溶出性能異常，可能導致藥效不穩定、降脂效果減弱，長期服用者或面臨心血管疾病控制不佳的風險。

FDA建議患者立即核對批號
目前FDA、製造商 Alkem Laboratories 與經銷商 Ascend Laboratories 尚未發布針對患者的具體操作指引，但FDA在官網建議消費者：
「請核對藥瓶上的批號（Lot Number），與FDA公布的召回批次比對。若您的藥品屬於召回範圍，請不要繼續服用，可聯繫購買藥店或藥房了解退換辦法。」

FDA同時表示，多數零售商已建立退換制度，消費者可憑藥瓶及購買記錄退回藥品或申請退款。

若患者已服用相關藥物且出現身體不適，應立即聯繫醫師或藥劑師諮詢處理方案。

對中老年患者的提醒
藥學專家提醒，中老年患者是他汀類藥物的主要使用群體，務必保持警覺，不可自行停藥或更換藥品。突然停用他汀類藥物可能導致血脂反彈、心臟負擔加重。

正確做法是：
-查批號：比對藥瓶標籤與FDA公布的召回清單；
-聯繫醫師：由醫師評估是否更換品牌或劑量；
-妥善退回：不要自行丟棄藥物，避免他人誤用；
-關注症狀：若出現胸悶、乏力或肌肉疼痛，應及時就醫。

藥品品質問題雖罕見，但不容忽視
美國心臟病協會專家指出，藥品溶出度不達標雖屬罕見，但一旦影響藥效，對老年慢性病患者而言風險極高。長期服用無效藥物，可能導致膽固醇控制失效，增加心梗與中風機率。

專家建議，患者應定期檢測血脂指標，並在藥品召回期間保持與醫師溝通，確保藥物替換順利進行。

此次阿托伐他汀鈣片召回事件，再次提醒公眾——即便是常用藥，也可能因製造環節問題而出現風險。

對中老年人而言，藥物安全與定期檢查同樣重要。若您或家人正在服用降膽固醇藥，請立即查看藥瓶標籤，確認是否屬於召回批次。

保持警覺、遵醫囑調整，是守護心血管健康的第一步。