樂活小編

對於許多中老年人而言,降壓藥是每天必不可少的「保命藥」。然而,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日通報,一種常用於治療高血壓的處方藥被緊急召回,原因是檢測發現其可能含有致癌雜質。

此次召回數量超過50萬瓶,涉及美國多地藥房和醫療機構。專家提醒,正在服用該藥的患者應立即檢查藥瓶標籤,確認是否屬於受影響批次,並諮詢醫生是否需要更換藥物。
相關連結:https://www.foxla.com/news/blood-pressure-medication-recalled-due-cancerous-chemical

召回詳情:超50萬瓶藥品被緊急下架
美國新澤西州製藥公司 Teva Pharmaceuticals 宣布,主動召回其生產的哌唑嗪鹽酸膠囊(Prazosin Hydrochloride Capsules),原因是部分批次檢測出含有超標的亞硝胺雜質(Nitrosamine impurities)。這類化學物質被世界衛生組織列為可能致癌物。

根據 FDA 公佈的消息,此次召回總量超過58萬瓶,包括:
1毫克裝:181,659瓶
2毫克裝:291,512瓶
5毫克裝:107,673瓶
每瓶最多可裝1,000粒膠囊,流向範圍遍及全美藥房及醫療供應系統。

風險級別:被列為「二級風險」產品

FDA 已將此次事件定性為「二級風險(Class II)」,意味著藥物使用或接觸後,可能造成暫時性或可逆的健康影響,但引發嚴重後果的可能性較低。

FDA 在公告中指出,部分被召回的膠囊中檢測出「N-亞硝基哌唑嗪雜質C(N-nitroso Prazosin impurity C)」,屬於亞硝胺類致癌雜質。這類物質在動物實驗中已被證實可誘發肝癌、胃癌等疾病。雖然人體暴露量較低時風險有限,但為防範長期積累帶來的潛在危害,FDA 要求立即召回相關批次。

藥品用途:不僅用於降壓,也治療 PTSD
哌唑嗪鹽酸膠囊是一種常見的 α 受體阻滯劑(Alpha-blocker),主要用於治療高血壓。其作用機制是透過放鬆血管、改善血流、降低心臟負擔,從而有效控制血壓。

但根據美國國立衛生研究院(NIH)的資料,該藥也被用於治療創傷後應激障礙(PTSD)相關夢魘。一些精神科醫生會為退伍軍人或經歷重大創傷的患者開具此藥,以緩解睡眠障礙與惡夢症狀。因此,本次召回不僅影響高血壓患者,也可能涉及部分精神健康治療人群。

受影響患者:中老年人是主要用藥群體
哌唑嗪是老年高血壓患者常用的處方藥之一,尤其是同時患有前列腺肥大、睡眠障礙或焦慮症的患者,醫生往往推薦使用該藥物。

專家指出,中老年人代謝功能減弱,對藥物中的雜質耐受性較低,若長期服用含亞硝胺成分的藥品,風險將更高。

美國心臟協會(AHA)的醫師表示:「雖然這類雜質風險相對較小,但對於長期服藥的慢性病患者而言,即使是微量暴露,也可能在多年後引發健康問題。」

患者應如何應對?
截至目前,FDA 尚未發布具體的退換藥流程。Teva 公司表示,正在與藥品分銷商、藥房及醫療機構合作,追蹤並回收受影響批次的藥品。

患者可採取以下措施:
· 檢查藥瓶標籤:查看包裝上的藥名、規格與批號。
· 不要自行停藥:若屬於召回批次,應立即聯絡醫生或藥劑師,諮詢是否需更換其他品牌或調整劑量。
· 避免隨意丟棄藥物:不當處理可能污染環境,應交由藥房或指定藥品回收點。
· 關注身體變化:若出現不明原因的乏力、胃部不適或黃疸等症狀,應盡快就醫。

如需進一步資訊,可透過 FDA 官網查詢召回詳情或致電 FDA 消費者服務熱線。

近年來,美國市場上多種常用藥品接連被曝出含有亞硝胺雜質,包括降壓藥縷沙坦(Valsartan)、降糖藥二甲雙胍(Metformin)以及降膽固醇藥物。

分析人士指出,這類問題多與原料供應鏈複雜、製造監控漏洞及國際代工環節監管不足有關。

藥學專家建議,監管機構應加強藥品原料檢測與跨國製藥廠的品質審查。同時,公眾應保持警覺,定期查看藥物召回公告,尤其是慢性病長期用藥人群。

「藥物安全問題雖少見,但一旦發生,對老年患者影響更大。」一位內科醫師指出,「保持警覺、核對資訊、按醫囑服藥,是避免風險的最好方式。

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